【迪哲医药:舒沃哲新增适应症上市申请获美国FDA受理】迪哲医药公告称,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(舒沃替尼)新增适应症上市申请获美国FDA受理,用于一

来源: 新浪财经
作者: 新浪财经
发布时间: 2026-08-30 15:45:36
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【迪哲医药:舒沃哲新增适应症上市申请获美国FDA受理】迪哲医药公告称,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(舒沃替尼)新增适应症上市申请获美国FDA受理,用于一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。本次申请基于III期国际多中心临床研究“悟空28”的结果,该研究显示舒沃哲®相较含铂双药化疗在无进展生存期上有显著改善。此前该新增适应症上市申请已获中国NMPA C...

【迪哲医药:舒沃哲新增适应症上市申请获美国FDA受理】迪哲医药公告称,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(舒沃替尼)新增适应症上市申请获美国FDA受理,用于一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。本次申请基于III期国际多中心临床研究“悟空28”的结果,该研究显示舒沃哲®相较含铂双药化疗在无进展生存期上有显著改善。此前该新增适应症上市申请已获中国NMPA CDE受理并纳入优先审评,舒沃哲®二/后线单药治疗该适应症已在中美获批。

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