【贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊新增适应症获注册证书】贝达药业公告称,公司收到国家药监局签发的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®)《药品注册证书》,批准其增加ALK

来源: 新浪财经
作者: 新浪财经
发布时间: 2026-09-03 15:51:08
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【贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊新增适应症获注册证书】贝达药业公告称,公司收到国家药监局签发的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®)《药品注册证书》,批准其增加ALK阳性IB期至IIIB期非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症,这是恩沙替尼获批的第三项适应症。恩沙替尼是新一代ALK抑制剂,此前已获批二线、一线治疗适应症,其术后辅助治疗研究显示2年无病生存率达86.4%,复发风险降低80%。此次获批对公司营业收入...

【贝达药业:盐酸恩沙替尼胶囊新增适应症获注册证书】贝达药业公告称,公司收到国家药监局签发的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®)《药品注册证书》,批准其增加ALK阳性IB期至IIIB期非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症,这是恩沙替尼获批的第三项适应症。恩沙替尼是新一代ALK抑制剂,此前已获批二线、一线治疗适应症,其术后辅助治疗研究显示2年无病生存率达86.4%,复发风险降低80%。此次获批对公司营业收入有积极作用,销售情况存在不确定性。

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